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全国人大代表陆春云建议陆春云代表:加快专利授权仿制药品注册审批

发稿时间:2017-03-08 23:20:00 来源:中国青年网 作者:张春莉

全国人大代表陆春云。图片来源于网络

  中国青年网北京3月8日电 (人民政协报记者 张春莉) “专利授权仿制药是指品牌药生产商通过一些排他性协议授权给特定的仿制药生产商,允许其制售自己专利药的仿制药。这个授权往往发生在专利药的专利保护期未满之前。”全国人大代表、泰州市委常委陆春云指出,专利授权仿制药作为品牌药的“仿制”版本,规格和标准与品牌药完全相同,较一般的仿制药品质更有保障、性价比更高,有助于尽早降低药品价格(专利到期前),具有填补临床仿制药空白等多个明显优势。

  陆春云认为,授权仿制,尤其是由中国本土药企生产销售的授权仿制药品,通过品牌药技术的植入,辅以仿制药销售的渠道和价格,不受专利期约束尽早上市,能够快速提升我国制药工业水平、减轻医疗负担、提高用药可及性和质量,是后发制药工业国家快速提升的必由路径,也是解决发展中国家用药负担过高的有效手段。

  “若想尽早降低药品价格,让百姓用上质量可靠、价格低廉的救命药,授权仿制是最稳妥最可取的方式。”陆春云说。

  为此,陆春云代表建议:首先,国家应为这类产品的审评审批设置特殊通道,缩短审评审批时限,给予优先审评(如单独排队等);其次,在建立审评沟通机制的同时,为企业补充材料提供往返绿色通道,保证在专利授权期内尽早上市;第三,简化招标过程中授权品种转国内地产化后的招标挂网程序,实现“地产化授权仿制品种”无缝替换“进口品种”,早日解决患者对优质仿制药的治疗需求。

责任编辑:芮喆

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