作为首批药品说明书适老化及无障碍改革试点省份之一,目前浙江已有37家企业、104个药品参与,省药监局药品注册与监测评估处副处长王苏标12月1日告诉澎湃新闻,最迟6个月内能在市场上看到大字版药品说明书。
10月31日,国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,确定上海、江苏、浙江等8个省市为试点省份,优化药品说明书管理,更好地满足老年人、残疾人的用药需求,解决说明书“看不清”等问题。
2018年,浙江省第十三届人大代表陈利祥曾提出放大药品说明书字号的建议。“我局调研发现很多药品说明书采用5、6、7号字体,极少的甚至采用9号字体”,王苏标告诉澎湃新闻,该局随后向国家药品监管局建议完善说明书管理,在保证科学性的基础上减少专业词汇,缩短内容,使用法用量、注意事项、禁忌等内容通俗易懂,对最小字号提出要求,并鼓励企业使用扫描二维码等信息化手段提供说明书查询。
据介绍,浙江此次药品说明书改革的原则是合理、经济、患者获得感强,试点方式有三种:一是建议将字号放大至4号及以上;二是增加二维码,可通过扫描二维码或原有的条形码获得大字版电子说明书;三是对内容进行一定的简化,同时放大字号。
王苏标说,说明书因药品种类而异,不同企业的生产流程也不同,只提供“放大字号”一种方式不合理,还可能对企业的正常市场供应造成影响。鼓励企业采取第一种或第三种方式,尽量将字号放大至4号,删除药理作用等非必须的内容,保留老百姓真正需要了解的。同时,尽量不让企业付出过大的经济代价,不增加老百姓获得电子说明书的额外成本,使用微信、支付宝等常用App就可扫码获取,而不是安装其他App。