中国青年报客户端北京6月2日电(中青报·中青网记者 刘昶荣)今天下午,国务院联防联控机制发布《关于进一步加强新冠病毒核酸检测全链条监管的通知》(以下简称《通知》),要求各地严格落实核酸检测机构退出机制,设立“红绿灯”,对投诉举报多、质量问题突出、有不良执业行为、室间质评不合格的,亮“黄灯”予以警告,进行通报批评,督促立即整改;整改后仍不合格的,依法取消核酸检测资质。对存在出具虚假检测报告、使用非卫生技术人员从事检测工作等违法违规行为的,亮“红灯”直接依法吊销《医疗机构执业许可证》;对涉嫌违法犯罪的,依法移送公安机关追究相关责任。各地要及时公布监督检查结果,接受社会监督,形成有效震慑。
近期,北京通报了3起核酸检测机构涉嫌违法行为。
5月27日,在北京市新型冠状病毒肺炎疫情防控工作第347场新闻发布会上,北京市公安局副局长、新闻发言人潘绪宏通报,继近日警方对朴石医学检验实验室涉嫌妨害传染病防治罪立案侦查后,警方在工作中又发现北京金准医学检验实验室有限公司在核酸检测过程中存在涉嫌违法犯罪的情况。
北京市卫健委副主任、新闻发言人李昂说:“这是一起严重的核酸检测质量安全事件,暴露出个别核酸检测机构缺乏依法执业观念,质量安全意识淡薄,管理不力,质控不严,严重影响了核酸检测行业形象,增加了疫情防控难度,干扰了疫情防控大局。”
5月29日,北京警方通报“北京中同蓝博医学检验实验室”涉嫌违法犯罪已被立案侦查。
核酸检测是落实“四早”、实现“外防输入、内防反弹”总策略和“动态清零”总方针的关键措施。国务院联防联控机制多次对加强新冠病毒核酸检测监管作出部署。《通知》的发布旨在进一步加大核酸检测监管力度,服务疫情防控大局。
《通知》还要求,严格检测机构和人员资质管理。各地要进一步落实医疗机构管理和临床基因扩增检验实验室管理有关规定,严格检测机构和人员审批准入。
《通知》指出,加强应急状态下核酸检测机构监管。承担检测任务的医学检验实验室要安装视频监控设备,全程记录加样、核酸提取和扩增、报告等重点环节,影像资料至少保存一个月备查。一旦出现“假阳性”或“假阴性”问题,卫生健康行政部门要组织对个案进行调查追踪和原因分析,查找系统漏洞,防止相关情况再次发生。
此外,还要规范样本采集、保存和转运管理。采样人员均要熟练掌握鼻咽和口咽拭子采集方法,确保操作规范到位。采集后的样本置于合格采样管内,并低温保存。合理安排样本转运车辆,做好交通线路畅通保障,确保按照规定的时限和生物安全要求,及时规范将样本转运至实验室进行检测。