什么样的新药才能进医保？新版目录给出答案

　　中国青年报客户端苏州11月14日电（中青报·中青网记者 刘昶荣）今天上午，《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2026年）》（以下简称“新版国家医保药品目录”）在江苏省苏州市发布。新版国家医保药品目录共新增107种药品，其中51种为1类创新药，数量再创历史新高。

　　新版国家医保药品目录新增品种覆盖肿瘤、罕见病、慢性病、精神疾病等多个临床急需治疗领域，将34种临床价值有限、有更好替代方案或说明书信息项缺失且无法供应的药品调出目录。新版国家医保药品目录药品总数达到3331种，其中西药1935种、中成药1396种。

　　新版国家医保药品目录由国家医保局和人力资源社会保障部联合印发。据了解，该调整于今年6月1日启动，经过企业申报、形式审查、专家评审、支付标准测算等环节，至9月完成现场谈判和竞价。

　　国家医保局医药服务管理司司长黄心宇介绍，申报阶段有424种药品，形式审查之后剔除56种，进入专家评审阶段之后，又剔除241种药品，此时仅剩127种药品，最终一共107种药品符合要求，被纳入新版国家医保药品目录。这也意味着，317种申报药品未被纳入目录。

　　新增的107种药品，涉及肿瘤治疗领域的有31种，罕见病领域的有18种，慢性病领域24种，此外，还涉及抗感染、精神疾病等。

　　新增的这107种药品有哪些特点？黄心宇概括为6个方面：临床意义重大、显著提升整体保障绩效；临床价值高，填补保障空白或短板，且基金可承受；属于1类创新药，能够丰富临床选择，且价格合理；有较高价值或独特应用场景的改良药；社会价值高，面向重点或特定人群；疗效确切，且有助于减轻基金支出。

　　在“临床意义重大、显著提升整体保障绩效”方面，黄心宇用治疗血友病的非因子药物举例。血友病是一个典型的罕见病，我国成人血友病患者仍以“按需治疗”（即出血后才治疗）为主导模式，年化出血率达50至60次，预后不佳，致残率极高。更优的治疗模式是注射非因子药物预防出血，但因为费用可能高达50万元以上，所以使用的患者并不多。

　　今年治疗血友病的3种药物以比较合适的价格纳入了新版国家医保药品目录（价格尚未公布，仍处于保密阶段——记者注）。黄心宇说，这个价格既能以较低的治疗成本满足用药需求，又对患者、医生和产业也都有利。

　　至于这3种药物在实际临床使用过程中的效果，国家医保局将会密切跟踪，跟踪的结果将直接影响两年后这3种药物和国家医保药品目录的续约。

　　对于317种未被纳入目录的药品，黄心宇也概括了一些特点：刚上市且临床数据缺乏，不确定性大；临床价值不大的剂型改造；初始定价不合理，超出“保基本”定位；在临床上有更好替代或中药组方不合理的。

　　归根结底，临床价值是判断药品是否能通过评审的核心要素。以药品改剂型为例，黄心宇举例，一种口服的药物改成了注射的剂型，临床医生表示，这种注射用药在特定的急救场合起效快，满足特定场景的临床救治需求，因此这种药物通过了评审，被纳入目录。

　　但是，有的药品的剂型改变，只是从片剂改成了胶囊、颗粒、口服液等，这种价值增量不大的药品很难通过评审。

　　此外，1类创新药不是纳入医保目录的“通关文牒”，特别是同类药品大部分已纳入集采、临床必需性很弱的药品。还有一些药品通过取消或微调适应证以获得申报资格，也很难通过评审。

　　据了解，国家医保局自2018年成立以来，已连续9年开展医保目录调整工作，累计将1056种药品纳入国家医保药品目录，501种疗效不确切、易滥用、临床已被淘汰、长期未生产供应且可由其他品种替代的药品被调出目录。