全国人大代表陈保华。图片来源于光明网 

　　中国青年网北京3月7日电（人民政协报记者 林仪）3月5日，听完李克强总理的政府工作报告后，全国人大代表、浙江华海药业股份有限公司董事长陈保华对记者表示，总理作的政府工作报告鼓舞人心，催人奋进。 

　　此次政府工作报告中涉及医保补助标准、食药监管等相关政策信息，在一定程度上勾勒出了2018年中国医药卫生领域发展的新风向。陈保华对此格外关注，并建议要坚持以供给侧结构性改革为主线，坚定不移地加快推进仿制药一致性评价工作，加快生物药和创新药发展，切实推进医药产业高质量发展。 

　　所谓仿制药一致性评价，就是要求仿制药在质量和疗效上与原研药品一致，在临床使用上与原研药实现相互替代。开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，对保障药品安全性和有效性、降低医保费用支出、促进医药产业升级和结构调整、增强国际竞争力等都具有十分重要的意义。 

　　据统计，我国仿制药市场份额占90%以上，是名副其实的仿制药大国。但由于历史原因，部分仿制药在质量和疗效上与原研药有一些差异。 

　　“仿制药一致性评价是制药行业发展的必经之路，是提高仿制药供给质量和产业高质量发展的必然选择。”陈保华说，近年来，我国曾多次出台文件鼓励仿制药发展、推动仿制药一致性评价工作，但这是一项耗时长、难度大的工作，丝毫不亚于开发一个新产品。 

　　首先，仿制药一致性评价投入大，上千万元完成一个品种；其次，评价周期长，平均20-28个月；第三风险高，BE试验平均通过率不到50%。再加上招标周期、医生用药习惯等因素影响，使得通过一致性评价的仿制药在临床应用上存在很多不确定性。为此，陈保华提出了《关于对通过一致性评价的仿制药尽快出台招标采购和医保等政策实施细则的建议》，希望切实保障民众用药的安全性和有效性。 

　　陈保华建议，在支付环节，建立健全动态的医疗保险目录更新机制，对通过一致性评价的仿制药作优先纳入；在药品集中采购环节，优先采购通过一致性评价的仿制药；在使用环节，医疗机构应全面配备并在临床中优先选用通过一致性评价的仿制药，制定相关使用比例，并将其与医院等级评定、财政补助、药占比控制等方面挂钩。此外，他还建议落实原研替代和竞价谈判机制，如原研药和通过一致性评价的仿制药不能达到同质同价或药物经济学评价差距较大时，应强制执行仿制药替代原研药，从而有效降低医保费用支出。 

　　落到自身行动，陈保华也表示，华海药业将进一步以“关爱生命、报效中华”为己任，一方面加快在欧美上市的药品在国内转报，让老百姓享受“进口疗效、国产价格”的优质仿制药；另一方面，加快生物药和创新药开发，让老百姓用得上新药、用得上好药。