中医药专班着眼于聚集性人群、无症状感染者的中医药干预研究

　　中国青年报客户端北京4月14日电（中青报·中青网记者 张曼玉）在抗击新冠疫情的过程中，中医药发挥了重要的作用，并且成为中国疫情防控的一大亮点。在4月14日召开的国务院联防联控机制新闻发布会上，国家中医药管理局科技司司长李昱、国家药监局药品注册司副司长杨胜分别对中医药专班工作开展情况和中药的应急审批做了相关介绍。

　　“国务院应对新冠肺炎联防联控机制科研攻关组专门设立了中医药专班，统筹推进中医药疫情防治重点科研攻关工作和中长期中西医结合传染病防控机制的建立。”李昱介绍，中医药专班下设临床救治、机理研究、方药筛选和体系建设4个任务组，共同落实相关任务。其中，临床救治组在前期临床观察基础上，总结推出了以清肺排毒汤为代表的中医药的有效方剂“三方三药”，在此次疫情的临床救治中发挥了重要作用；机理研究组针对清肺排毒汤的机理进行了相关基础研究，研究发现，该方可以通过多成分、多靶标起到整体调节作用，而且参与到免疫、抗炎、内分泌、信号传导等生物学过程，可起到平衡免疫、消除炎症的作用，避免或缓解炎症风暴。

　　“中医药专班还针对患者恢复期康复的中医药干预开展了专项研究。专班同时也高度关注复工复课以后的聚集性人群，以及无症状感染者的中医药干预研究。”李昱说。

　　关于中药的应急审批，杨胜介绍，国家药监局第一时间启动应急审批工作机制，既坚持依法依规，又做到特事特办，确保应急审批科学精准、规范有序和高效，积极对接药物科研攻关。“对潜在有效药物的应急审批申请和咨询，能收尽收，随到随研判，研判之后迅速向研究机构反馈，共同推进项目的进展。采取靠前服务，深度参与等举措，加强与研究机构的沟通交流，提供技术支持，服务注册准备。”

　　国家药监局对研究结果证明基本安全有效的药物，第一时间纳入应急审批通道，以“安全守底线、疗效有证据、质量能保证、审批超常规”为准则，联审联动，并联审评，切实加快审评的速度，提高审评的效率。“以中药的‘三药三方’为例，我们组建了以中医药研究领域院士，特别是抗疫临床一线的专家为主的特别专家组，发挥指导作用，组织专人与‘三药三方’的生产企业、研发单位积极对接，做好技术指导和注册服务。在前期抗疫临床实践取得良好成效的基础上，已经加快完成了‘三药’（金花清感颗粒、连花清瘟胶囊/颗粒、血必净注射液）的成果转化，正在抓紧推进‘三方’（清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方）的成果转化。”杨胜说。

　　另外，国家药监局积极指导各地紧急出台医疗机构制剂应急管理的政策，依法依规开展中药、民族药医疗机构制剂的备案、审批和调剂使用工作，充分发挥中医药在疫情防控中的作用。