15分钟出结果！国内首批新冠病毒抗体快速检测试剂获准上市

　　中国青年报客户端讯（中青报·中青网记者林洁）2月23日下午，钟南山院士在连线荆州远程会诊时，给大家透露了一个好消息：国家批准了两个抗体试剂盒，这两种试剂盒都采用胶体金法，能够测出患者体内的lgM抗体，在患者感染的第7天或发病的第3天就能够检测出lgM抗体，对患者进一步的确诊很有帮助。

　　新型冠状病毒的抗体检测包括IgM和IgG。IgM抗体阳性表示近期感染，IgG抗体阳性表示感染时间较长或既往感染。

　　2月22日晚间，国家药监局发布公告，应急审批通过3家企业3个新型冠状病毒检测产品，其中包括2个胶体金法抗体检测试剂、1个恒温扩增芯片法核酸检测试剂。

　　这3家企业分别为万孚生物新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（胶体金法），英诺特2019-新型冠状病毒IgM/IgG联合检测试剂盒（胶体金法），博奥生物新型冠状病毒（2019-nCoV）恒温扩增芯片核酸检测试剂。

　　和核酸检测试剂相比，胶体金检测试剂有简单、快速、方便等特点。用于体外定性检测人血清、血浆、全血样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体，操作简单，15分钟即可肉眼判读结果，可为新冠肺炎疑似患者提供快速检测手段。

　　万孚生物相关负责人介绍，产品同时检测IgG和IgM抗体，能对疑似病例更有效评估；能够突破现有检测技术对场地和操作人员的限制，可以作为核酸检测的补充或协同，广泛应用于各级医疗卫生机构，推动诊断前移、下移。

　　钟南山表示，如何鉴别流感、副流感和新冠肺炎，试剂是很关键的工作。“特别是对湖北，能够很快对需要鉴别的患者做出一个很好的诊断，这样子的话能够帮助我们很快将健康人和患病的人分开。”

　　在新型冠状病毒疫情暴发以来，基于历次重大疫情防控的应对经验，万孚生物启动产品快速应急集成开发机制，迅速组建了3个攻关小组，成功开发出基于胶体金免疫层析法、荧光免疫层析法、核酸POCT一体化检测等在内的多种产品，搭建了从初筛、鉴别诊断到确诊的全方位新冠检测产品体系，提供新冠肺炎全场景检测方案。