家庭用“便携傻瓜式”新冠病毒检测试剂盒已纳入药监局应急审批通道

　　中国青年报客户端上海2月21日电（杨静 中青报·中青网记者 王烨捷）新型冠状病毒感染疫情前期，因诊断困难而造成的问题一直令社会各界关注。记者今天从上海交通大学医学院附属仁济医院分子医学研究院获悉，由该院中科院院士谭蔚泓和教授杨朝勇带领的团队与湖南大学蒋健晖教授团队共同研发了一种“便携傻瓜式”快速分子诊断新技术，突破了核酸快提、恒温逆转录扩增、便携式实时荧光检测和比色检测三个关键技术，推出新型冠状病毒家庭简易快速检测试剂盒和相关技术。

　　目前，该项目获得国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制办公室（国家科技部）会同国家药品监督管理局发布的“新型冠状病毒（2019-nCoV）快速检测产品研发”项目优先支持，并被推荐纳入药监局应急审批通道。

　　谭蔚泓介绍，现有冠状病毒感染诊断的“金标准”是核酸检测，这类技术灵敏度高、特异性好，但需要特殊的实验室环境和精密仪器，只有较好的医院、第三方分子检测等医疗机构才具备相关设备、资质和技术能力，因此这种检测的“日承接能力”有限。

　　目前，传染病疑似患者只能集中到医院进行采样和检测。这导致湖北地区有限的医疗资源被“挤兑”并处于“透支”状态，而且易造成患者间交叉感染而导致疫情的持续发展。

　　“市场上现有多种新型冠状病毒感染检测的产品，最近新开发的也不少，但不是以家庭自检式为目标的。”谭蔚泓介绍，本团队研发的产品“可以让普通民众在自己家里做自我检查”，并根据检查结果决定在公共卫生事件暴发时，是否确需去医院。

　　据悉，项目目前已完成了核酸快提和恒温逆转录扩增技术的攻关，正与多家定点医院合作进行临床试验，已完成100多例临床样本的测试，阳性样本的检出率约为90%，其他检测指标到达“金标准”水平，“正在完成检测试剂盒的优化和定型，希望最终的产品能够类似验孕棒，普通民众按照产品说明书即可自行完成自检。”