最快3分钟出结果！山东新冠病毒检测试剂盒进入国药监局审批程序

　　中国青年报客户端济南2月17日电（通讯员 杜鲁涛 李娟 中青报·中青网记者 邢婷）新型冠状病毒感染的肺炎疫情发生以来，山东大学第二医院王传新教授联合山东师范大学、潍坊康华生物技术有限公司成立联合研发团队，与时间赛跑，全力攻关，研发新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒和新型冠状病毒抗原检测试剂盒，目前已成功研发出新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（胶体金法和免疫层析法），最快3分钟内即可出结果，用于检测新冠病毒核心抗原的高灵敏试剂盒等也在陆续研发中。

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（免疫层析法）

　　IgM抗体是病毒感染自体免疫过程中最早出现的抗体，是近期感染的标志。山东大学领衔的联合研发攻关团队所研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒能够为核酸检测提供有效补充。

　　据介绍，该试剂盒具有以下显著优势：一、样本来源灵活，血清、血浆、全血均可，避免了目前核酸检测医护人员需采集患者上呼吸道样本，暴露风险大的问题；二、操作简便，无需任何仪器设备，操作者、操作空间不受任何限制；适用面广泛，不但适用于社区卫生服务中心、基层医院、三级医院门急诊、发热门诊的早筛早诊，也可以用于居家检测；对疑似病例、特别是隐性感染者能够快速检测确定，便于快速分流，有效防止疫情扩散。

　　目前，IgM抗体检测试剂盒已在山东大学附属山东省胸科医院、山东大学附属济南市传染病医院完成初步临床验证，阳性检出率与临床诊断结果具有高度的符合率，并通过了国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心检验，正式进入国家药品监督管理局审批程序。