PD-1抗癌药物首次进入国家医保目录

　　中国青年报客户端讯（杜轶一 中国青年报·中国青年网记者 李超）11月28日，国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布完整版的2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，目录共收录药品2709个。其中，PD-1免疫抗癌新药达伯舒（学名信迪利单抗注射液）被列入该目录乙类范围。这意味着，自明年1月1日起，使用达伯舒且符合医保规定医学条件的患者，可以按规定进行报销。

　　PD-1/PD-L1抗癌药通过激活患者自身免疫功能杀死癌细胞，是继化疗、放疗之后的又一抗癌新宠。自2014年全球首款PD-1抗癌药欧狄沃（俗称O药）获准上市以来，PD-1/PD-L1抗癌药凭借其广谱性、安全性，成为肿瘤创新药领域最大的品种之一。目前，我国已经批准上市了5款PD-1类抗癌药，包括：进口的O药（欧狄沃）、K药（可瑞达），国内自主研发的拓益、艾瑞卡，以及合资药达伯舒。PD-1类抗癌药虽好，价格却让人咋舌：每位患者一年的治疗费用（未包含赠药费用），O药约为44万元，K药约为61万元，拓益约为19万元，达伯舒约为27万元。

　　根据国家医保局的相关规定，纳入医保乙类目录的产品应该具备临床必需、安全有效、价格合理等条件，以更好满足参保人员基本的临床用药需求，切实维护广大参保人的健康权益。对于申报进入医保的药品，国家医保局重点从药品的临床价值、患者获益、创新程度等方面进行评估，并在与药企进行价格谈判后，最终确定其能否进入新的医保名录。

　　据了解，达伯舒于2018年完成临床试验，其Ⅱ期临床研究结果作为封面文章刊发在2019年第一期《柳叶刀·血液学》上。

　　2018年12月24日，达伯舒正式获得国家药品监督管理局的批准，第一个获批的适应症是经典型霍奇金氏淋巴瘤。目前，该药正在进行20多项临床研究，以验证其在治疗更多实体肿瘤上的具体疗效。此外，达伯舒也已启动了在美国的临床研究。

　　2015年3月，礼来制药与信达生物达成了一项生物技术药物开发合作。根据合作条款，在其后的十年中，两家企业将共同开发和商业化至少3个肿瘤治疗抗体。7个月后，双方宣布拓展已建立的药物开发合作，再增加3个新型肿瘤治疗抗体。

　　信达生物制药集团创始人、董事长兼总裁俞德超博士表示，近年来，国家卓有成效的改革推动了健康中国战略，不断为老百姓保健康，谋幸福。信达生物秉承着“开发出老百姓用得起的高质量生物药”的企业使命，将一如既往地支持国家深化医疗保障改革，携手致力于提高药物可负担性和可及性，为不断满足人民日益增长的对美好生活的需要贡献力量。（健康中国）