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PD-1抗癌药物首次进入国家医保目录

发稿时间:2019-11-30 18:42:08 来源:中国青年报客户端 作者:李超 杜轶一 中国青年网

  中国青年报客户端讯(杜轶一 中国青年报·中国青年网记者 李超)11月28日,国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布完整版的2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,目录共收录药品2709个。其中,PD-1免疫抗癌新药达伯舒(学名信迪利单抗注射液)被列入该目录乙类范围。这意味着,自明年1月1日起,使用达伯舒且符合医保规定医学条件的患者,可以按规定进行报销。

  PD-1/PD-L1抗癌药通过激活患者自身免疫功能杀死癌细胞,是继化疗、放疗之后的又一抗癌新宠。自2014年全球首款PD-1抗癌药欧狄沃(俗称O药)获准上市以来,PD-1/PD-L1抗癌药凭借其广谱性、安全性,成为肿瘤创新药领域最大的品种之一。目前,我国已经批准上市了5款PD-1类抗癌药,包括:进口的O药(欧狄沃)、K药(可瑞达),国内自主研发的拓益、艾瑞卡,以及合资药达伯舒。PD-1类抗癌药虽好,价格却让人咋舌:每位患者一年的治疗费用(未包含赠药费用),O药约为44万元,K药约为61万元,拓益约为19万元,达伯舒约为27万元。

  根据国家医保局的相关规定,纳入医保乙类目录的产品应该具备临床必需、安全有效、价格合理等条件,以更好满足参保人员基本的临床用药需求,切实维护广大参保人的健康权益。对于申报进入医保的药品,国家医保局重点从药品的临床价值、患者获益、创新程度等方面进行评估,并在与药企进行价格谈判后,最终确定其能否进入新的医保名录。

  据了解,达伯舒于2018年完成临床试验,其Ⅱ期临床研究结果作为封面文章刊发在2019年第一期《柳叶刀·血液学》上。

  2018年12月24日,达伯舒正式获得国家药品监督管理局的批准,第一个获批的适应症是经典型霍奇金氏淋巴瘤。目前,该药正在进行20多项临床研究,以验证其在治疗更多实体肿瘤上的具体疗效。此外,达伯舒也已启动了在美国的临床研究。

  2015年3月,礼来制药与信达生物达成了一项生物技术药物开发合作。根据合作条款,在其后的十年中,两家企业将共同开发和商业化至少3个肿瘤治疗抗体。7个月后,双方宣布拓展已建立的药物开发合作,再增加3个新型肿瘤治疗抗体。

  信达生物制药集团创始人、董事长兼总裁俞德超博士表示,近年来,国家卓有成效的改革推动了健康中国战略,不断为老百姓保健康,谋幸福。信达生物秉承着“开发出老百姓用得起的高质量生物药”的企业使命,将一如既往地支持国家深化医疗保障改革,携手致力于提高药物可负担性和可及性,为不断满足人民日益增长的对美好生活的需要贡献力量。(健康中国)

原标题:PD-1抗癌药物首次进入国家医保目录
责任编辑:工蚁
 
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