人民网武汉8月22日电 2017年以来，湖北省食品药品监督管理局陆续发布一批收回和发回药品GMP证书公告。湖北潜江制药、一半天制药、康源药业、绿金子药业、中佳合成制药五家医药企业因严重违反《药品生产质量管理规范》，药品GMP证书被收回。潜江制药、一半天制药、康源药业、绿金子药业四家企业经整改检查后，GMP证书重新发回。
1月22日，湖北省食品药品监督管理局发布公告称，湖北潜江制药股份有限公司违反《药品生产质量管理规范》（2010年修订）规定，依据《药品生产监督管理办法》第五十五条和《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，依法委托潜江市食品药品监督管理局收回其《药品GMP证书》。8月7日，湖北省食品药品监督管理局发布公告称，湖北潜江制药股份有限公司因严重违反《药品生产质量管理规范》（2010年修订），依法收回其《药品GMP证书》，并责令企业整改。经现场检查，该企业现已符合药品GMP要求，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定，依法发回其《药品GMP证书》。此次发回的证书编号为CN20150016，发回证书范围是小容量注射剂（非最终灭菌）。
1月24日，湖北省食品药品监督管理局发布公告称，湖北康源药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，依法收回其《药品GMP证书》。6月19日，湖北省食品药品监督管理局发布公告称，湖北康源药业有限公司因严重违反《药品生产质量管理规范》（2010年修订），依法收回其《药品GMP证书》，并责令企业整改。经现场检查，该企业现已符合药品GMP要求，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定，依法发回其《药品GMP证书》。此次发回的证书编号为：HB20140096，发回证书范围是合剂、糖浆剂、露剂、胶剂、煎膏剂、酊剂、口服溶液剂（含中药提取车间）。
4月1日，湖北省食品药品监督管理局发布公告称，湖北绿金子药业有限责任公司因严重违反《药品生产质量管理规范》（2010年修订），依法收回其《药品GMP证书》，并责令企业整改。经现场检查，该企业现已符合药品GMP要求，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定，依法发回其《药品GMP证书》。此次发回的证书编号为：HB20160230，发回证书范围片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、糖浆剂、原料药（胃蛋白酶、胃膜素、胰酶、硫酸软骨素钠、维酶素）（含中药提取车间）。此前，2016年12月23日，湖北省食品药品监督管理局发布公告称该企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，依法收回其《药品GMP证书》。
7月27日，湖北省食品药品监督管理局发布公告称，湖北一半天制药有限公司因严重违反《药品生产质量管理规范》（2010年修订），依法收回其《药品GMP证书》，并责令企业整改。经现场检查，该企业现已符合药品GMP要求，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定，依法发回其《药品GMP证书》。此次发回的证书编号为：HB20140122，发回证书范围为原料药（抗肿瘤药：盐酸吉西他滨）。此前，2016年8月4日，湖北一半天制药有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》（2010年修订）规定，依据《药品生产监督管理办法》第五十五条和《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，依法收回其《药品GMP证书》。
7月28日，湖北省食品药品监督管理局发布公告称，湖北中佳合成制药股份有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，依法收回其《药品GMP证书》。收回证书编号：HB20150130；收证范围是：原料药（棓丙酯）。
湖北省食品药品监督管理局发布的公告上，并没有披露上述企业“严重违规”生产的时间，以及该期限内生产了多少产品，这些产品是否在市场上流通，也没有公布监管部门对企业“严重违规”情况下生产的产品是如何监管、查处等情况。如果“严重违规”期间生产的产品已经在市场流通使用，涉及多少患者？有关责任该由谁来承担？本网将持续关注。（冀东）
