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食药监局回应疫苗冷链运输: 出厂前有挑战实验

发稿时间:2016-03-24 18:07:00 来源: 综合 中国青年网 我要评论

  公安部、国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局三部委于3月24日17点联合召开新闻发布会,通报非法经营疫苗案调查处置进展情况。国家食品药品监督管理总局药化监督司司长李国庆表示,作为一个监管工作者心情非常沉重,山东济南非法经营疫苗这个案件披露以后,党中央领导十分担忧,让这么多的群众担心,引起了媒体和社会各界的关注。

  李国庆说:疫苗产品批准上市之后,每一批产品都要经过监管部门检验审核后签发上市销售,这就是我们说的批签发制度,逐批产品进行检验审核,对温度比较敏感的一些疫苗,每批疫苗在出厂前企业都要进行挑战试验,这个挑战试验就是在极端条件下的热稳定性试验,根据不同的产品,在37度高温条件下放置1到4周的时间,如果储存1到4周,质量不合格了,那这个疫苗就不能出厂。如果储存1到4周质量没有问题,能够符合标准,产品才可以出厂。

原标题:食药监局官员回应非法经营疫苗案:心情非常沉重
责任编辑:钱明
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